近90位专家呼吁:统一检查标准!
近90位专家呼吁:统一检查标准!
近90位专家呼吁:统一检查标准!,诸暨古建筑保护,保护我国古建筑,农村古建保护所有部分(头部/中段/尾部)的缺陷统计均应充分考虑,避免头部之外其他部位异常情况的报告不足。
导语:标准化是维护最佳秩序、提升社会效益的重要手段。在新技术手段不断涌现的医学领域,同样需要业界拿出一套公认的标准,以促进新技术的效能验证和更快推广。
面对检查标准化程度不高、分析衍生数据可靠性差等问题,近90位男科专家呼吁:应使用高质量的检查方法产出更可靠且可复现的数据。
不孕不育已逐渐成为一个全球性的重大卫生难题,影响着数以千万计的育龄人口。不同于对女性不孕症的排查涉及排卵、子宫、盆腔等多种方面,对男性生育能力的评估则通常仅围绕质量展开。人类辅助生殖技术的出现一定程度上帮助了不孕不服夫妇摆脱困境,但其施行成功率的保证同样有赖于对质量的分析。甚至还有一些研究表明,男性不育症与死亡率之间存在关联,暗示质量还可用于识别不育症以外的男性一般健康问题。 虽然世卫组织(WHO)和国际标准化组织(ISO)对检查早有建议,但在世界范围内,各中心在实践过程中却缺乏真正的标准,这对确定许多研究的科学准确性乃至临床价值也产生了不利影响。比如Campbell等人在2021年发布的研究“ Distribution of semen examination results 2020—a follow up of data collated for the WHO semen analysis manual 2010 ”中就指出,在确保不同研究的检查方法没有质量问题上存在诸多挑战。使用那些高度不确定性的方法,产生的随机结果则极有可能掩盖健康情形和病理性情形之间的差异。为此,基于第6版《世界卫生组织人类检查和处理实验室手册》和国际标准ISO23162:2021,近90位专家呼吁:应在检查中采用高质量的方法去产出可复现且可靠的数据。该呼吁以“ Standards in semen examination: publishing reproducible and reliable data based on high-quality methodology ”为题,于2022年9月16日发表于Human Reproduction(图1)[1]。
透明度、开放性和可重复性在任何科学领域都是一个老生常谈的话题,已有大量建议、框架、指南明确地给出了提高研究可靠性的办法。在男科领域,从1980年到2010年共出版了五版关于人类的WHO手册。相比于前五版手册,2021年7月发布的第六版手册提供了标准高效的处理方案框架,对各种参数进行了相应的修订,强调了遗传评价的重要性,添加了来自更广泛国家地区的数据,删去了人类宫颈粘液这部分过时的内容。同时发布的国际标准“ ISO23162:2021 Basic semen examination—Specification and test methods ”作为正式标准的补充。 在呼吁专家最关心的检查方法方面,第六版手册给出了每一步程序必须遵守的实验室原则,以减少测量的不准确性和不精确性,从而保证不同技术人员之间、全球不同实验室之间的参数结果具有可比性,也使得其研究更易于在同行评审的期刊上发表。当不能遵循手册中的方法时,专家建议,应在材料和方法的部分单独说明不同之处和原因,并进一步阐明这些变化会对结果的准确性产生什么样的影响。手册还强调,人员培训、内部质量质控(internal quality control,IQC)和外部质量评估(external quality assessment,EQA)对于保证检查具备可靠性、一致性和可比较性不可或缺。
手册强调了样本采集前频率的重要性,并建议在样本采集前的2-7天禁欲,以减少个人生活和习惯对样本的干扰。禁欲时间的延长将可能导致数量增加,而活动比例下降。
的不同部分常常纠缠于凝胶状物质中,且天生具有异质性。之后的5-30分钟内将液化变为不太粘稠的液体状,然而这种长时间的混合并不太可能发生于体内环境。此外中的活力会随着时间推移而降低,因此当正常液化完成时,必须在30分钟内开始检查。 移液器或量筒会导致提及损失,因此对量的评估建议通过确定空容器重量和有样本容器重量来获得。 对于样本的宏观(肉眼)检查同样是分析的重要步骤,比如可以提供样本是否为完成样本、是否包含血液或尿液等关键信息。
液化后的通常存在数量的空间不均一性,而在液化不均匀的样本中这种情况尤甚,样本量不足将增加很多替代方案的错误风险。手册建议使用正排量移液器抽取足够体积(50μl)的子样本,并进行稀释等分。血细胞计数器建议使用100微米深度带有改进Neubauer规则的。
手册重新引入了快行和慢行的区别。在采用非计算机辅助分析(computer-assisted sperm analysis,CASA)手段区分快行和慢性的情形下,节拍器打拍和目镜刻度将有助于数据结果实现可复制性。由于速度高度依赖于环境温度,应注意在标准化的温度(37°C)下对活力进行评估。
报告中不应只有“正常”的比例,而忽略缺陷的分布。 不同 的染色剂会增强形态的不同部分,因此对于染色剂的选择,也应遵循手册的推荐。 手册建议采用Rothmann等人提出的结构化的方法对形态进行评估。所有部分(头部/中段/尾部)的缺陷统计均应充分考虑,避免头部之外其他部位异常情况的报告不足。
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